У 2019 році регулятор медичного обладнання США оновив правила, щоб стимулювати розробку нових методів лікування безсоння і тривоги.
Ця зміна вже приносить свої плоди: Neurovalens, стартап із Белфаста, отримав схвалення FDA на другий пристрій для неінвазивної нейростимуляції з метою лікування генералізованого тривожного розладу. Він надівається на голову і впливає на вестибулярний нерв, стимулюючи гіпоталамус і стовбур мозку. Електророзряди допомагають регулювати метаболізм, реакцію на стрес і сон. Компанія понад десять років розробляє технології для стимуляції мозку і нервової системи, щоб боротися з безсонням, ПТСР і ожирінням. Стартап уже залучив 23,1 млн фунтів стерлінгів інвестицій.
У Neurovalens є два медичні пристрої, схвалені для призначення лікарями в США: один для лікування генералізованого тривожного розладу (ГТР), а інший – для лікування безсоння. Пристрій для ГТР було схвалено тільки минулого тижня, а пристрій від безсоння отримав дозвіл FDA в жовтні минулого року. На підході й інші продукти, зокрема пристрій для лікування кардіометаболічного ризику, пов’язаного з ожирінням, що націлений на передачу в мозок сигналів, які можуть впливати на накопичення шкідливого вісцерального жиру.
Neurovalens сподівається отримати дозвіл FDA для третього неінвазивного нейростимулюючого пристрою наприкінці цього року або на початку наступного. Компанія також працює над іншим продуктом для лікування посттравматичного стресового розладу.
Традиційні служби охорони здоров’я з обмеженими ресурсами часто погано справляються з такими проблемами, як хронічний біль, депресія, тривога або стрес, і дедалі більше стартапів виявляють інтерес до застосування нейростимуляції для лікування низки проблем і хронічних станів. Фармацевтичні втручання мають свої недоліки, наприклад, побічні ефекти. Неінвазивні альтернативи можуть стати основним методом лікування або працювати разом із ліками. Тож у молодої галузі неінвазивної нейростимуляції великий потенціал.
- Людині вдруге пересадили серце свині. Перший пацієнт помер через два місяці
- Нові гени можуть з’являтися “з повітря”
- Етологи дізналися, які риси притаманні обдарованим собакам
Продукти Neurovalens являють собою встановлюваний на голову пристрій, який застосовує електричну нейростимуляцію до шкіри за вухом, впливаючи безпосередньо на вестибулярний нерв, як спосіб стимуляції гіпоталамуса і пов’язаних з ним вегетативних ядер стовбура мозку.
Ці ділянки мозку відповідають за такі функції, як метаболічний контроль, реакція на стрес і циркадна регуляція. Цілеспрямована стимуляція може перерегулювати центри управління мозку, коли якісь ділянки не функціонують нормально. Ефект може бути тривалим: користувачі можуть припинити регулярне лікування після того, як помітять позитивні зміни, і переключитися на додаткові процедури. Для визначення індивідуальної ефективності рекомендується використовувати пристрій чотири тижні.
Цей підхід відрізняється від методів інших стартапів у сфері нейростимуляції. Наприклад, деякі використовують транскраніальну стимуляцію постійним струмом (TDCS) або магнітну стимуляцію. Але вони менш точні, тому що впливають на всі нейрони на поверхні мозку.
Neurovalens же впливає на певні нейрони в глибоких областях мозку. Це мінімальна, але надзвичайно специфічна стимуляція.
Вестибулярна система зазвичай відповідає за рівновагу. Але доктор Джейсон МакКаун, гендиректор Neurovalens, вважає, що вона відіграє набагато важливішу роль. Він стверджує, що вестибулярна система бере участь у загальному гомеостазі, тобто в регуляції кров’яного тиску, частоти дихання, частоти серцевих скорочень, кількості жиру в організмі. За словами МакКауна, Neurovalens – перша компанія, яка спеціалізується на неінвазивній прямій стимуляції вестибулярного нерва. Але існують стартапи, які намагаються розробити неінвазивну стимуляцію блукаючого нерва, що зв’язує мозок з органами в інших частинах тіла і регулює сенсорні та рухові функції. Цю ділянку Neurovalens також розглядав, але вирішив, що спрямовувати туди стимуляцію надто ненадійно з огляду на наявність більшої кількості м’яких тканин. До вестибулярного нерва набагато легше дістатися.
Компанія також подає заявку на отримання дозволу у Великій Британії та ЄС і розраховує отримати схвалення наприкінці цього року. Наразі Neurovalens залучила загалом 23,1 млн фунтів стерлінгів у вигляді пайового фінансування від британських інвесторів, зокрема Wharton Asset Management, IQ Capital, Techstart Ventures, Angel Co Fund, Beltrae Partners, Clarendon Fund Managers і British Business Bank.