Препарат, який «відкладає» діабет, показав багатообіцяючі результати в новому клінічному випробуванні.
Клінічне дослідження III фази показало, що препарат теплизумаб уповільнює прогресування діабету I типу у дітей і підлітків, яким недавно поставили діагноз. Успіх експерименту розширить можливості лікування для пацієнтів і полегшить деякі симптоми хвороби.
Діабет I типу часто діагностують в підлітковому і дитячому віці. Імунна система пацієнта атакує бета-клітини в підшлунковій залозі, і вони втрачають здатність виробляти інсулін. Симптоми проявляються на 3-й стадії захворювання, але їх можна діагностувати раніше за допомогою виявлення пов’язаних аутоантитіл і аномального рівня цукру в крові. Але якось вплинути на ситуацію неможливо.
В рамках третьої фази вчені хотіли перевірити, чи може теплизумаб довше зберігати функцію бета-клітин. У дослідженні взяли участь 328 пацієнтів, яким діагностували діабет протягом попередніх шести тижнів; 217 з них лікували препаратом і 111 — плацебо.
Пацієнтам вводили щодня внутрішньовенно дозу або теплизумаба, або плацебо протягом 12 днів. Потім другий 12-денний курс повторили через шість місяців. Через 18 місяців вчені провели оцінку функції бета-клітин пацієнтів. У 94,9% з тих, хто отримував препарат, підтримувалися клінічно значущі рівні конкретного біомаркера функції бета-клітин.
Дослідження опубліковано в New England Journal of Medicine.