FDA видало дозвіл на пристрій зі штучним інтелектом, який допомагає лікарям діагностувати рак шкіри.
Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) видало дозвіл на перший портативний медичний пристрій зі штучним інтелектом, який допоможе лікарям діагностувати всі три поширені раки шкіри: базальноклітинний рак, плоскоклітинний рак та меланому. Так пацієнти швидше матимуть доступ до необхідного лікування.
При ранньому виявленні рак шкіри добре піддається лікуванню. Досі виявлення уражень шкіри здійснювалося неозброєним оком або при візуальному огляді зі спеціальним обладнанням. Діагностика залежить від клінічної підготовки та суб’єктивного судження лікарів первинної медико-санітарної допомоги. Ситуацію змінить прилад DermaSensor, перший пристрій на базі ШІ, який виявляє всі три поширені раки шкіри в режимі реального часу.
Наконечник пристрою DermaSensor використовує спектроскопію пружного (без зміни довжини хвилі світла) розсіювання (ESS). Цей процес оцінює, як фотони розсіюються при відбитті від різних клітинних структур. Враховуючи різний клітинний та субклітинний склад злоякісних уражень шкіри, вони розсіюють світло інакше, ніж доброякісні ураження. Вбудований штучний інтелект DermaSensor використовує ці спектроскопічні зображення, щоб надати лікарям інформацію, яка допоможе оцінити пошкодження шкіри. У відео нижче вчені пояснюють, як працює пристрій.
Дозвіл FDA ґрунтується на клінічних випробуваннях з оцінки ефективності DermaSensor. У дослідженні, проведеному клінікою Мейо в 22 центрах у США та Австралії та опублікованому в Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology, дослідники протестували пристрій на 1005 пацієнтах з одним або двома (в середньому) ураженнями шкіри. Перш ніж провести біопсію утворень, лікарі-терапевти передбачили, які виявляться злоякісними. Загальна чутливість пристрою DermaSensor склала 95,5% при виявленні злоякісних новоутворень – 87,5% для меланоми, 97,8% для базальноклітинного раку та 98,7% для плоскоклітинного раку. Лікарі-терапевти мали рацію в 83,0% для всіх типів раку.
У супровідному клінічному дослідженні, опублікованому в тому ж журналі, 108 лікарів оцінили 50 уражень шкіри (25 злоякісних, 25 доброякісних) з пристроєм і без нього. Виявилося, що DermaSensor знижує кількість пропущених випадків раку шкіри з 18 до 9%. Крім того, при використанні пристрою рівень довіри лікарів до оцінок збільшився з 73,0% до 81,6%.