Для клінічних випробувань на першому етапі відбирають здорових добровольців. Надалі препарат планують використовувати для лікування вродженої нестачі зубів.
Перші у світі випробування на людях препарату, здатного регенерувати зуби, розпочнуться у вересні цього року в лікарні Кіотського університету. Для першої фази вчені шукають 30 здорових добровольців віком від 30 до 64 років, у яких відсутній хоча б один моляр. У разі підтвердження безпеки, препарат протестують на дітях із вродженою нестачею зубів.
Під час випробувань препарат, який показав ефективність на тваринних моделях, вводитимуть внутрішньовенно і спостерігатимуть за його ефективністю та побічними ефектами у пацієнтів. У випробуваннях на тваринах зуби відновлювалися повністю, а помітних небажаних наслідків не спостерігалося.
Препарат дезактивує білок USAG-1, який пригнічує ріст зубів. У травні 2007 року вчені виявили, що у мишей з дефіцитом гена білка USAG-1 утворюються додаткові зуби. Подальші випробування на тваринах показали, що місцеве введення ліків, які відключають активність гена, дає змогу відновити ріст і регенерувати зуби.
Основне призначення препарату – лікування дітей із вродженою нестачею зубів. Це генетичне захворювання, яке зачіпає близько 1% людей і призводить до того, що один або кілька зубів у дітей не розвивається. У разі успішного лікування препарат також планують застосовувати для відновлення зубів, втрачених у дорослому віці.
Перша фаза клінічних випробувань розпочнеться у вересні цього року і за планом завершиться в травні 2025 року. У разі успіху ця терапія може стати доступною для пацієнтів із відсутніми зубами протягом шести років.