Компанія Neuralink повідомила про схвалення клінічного випробування мозкових чіпів і початку набору персоналу і учасників дослідження.
Незалежна експертна наглядова рада компанії і перша лікарня схвалили початок клінічних випробувань роботизованих нейроімплантів Neuralink. Компанія Ілона Маска почала набір добровольців для участі в дослідженні. У травні Neuralink отримала дозвіл на проведення випробувань на людях від Управління по санітарному нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA).
В процесі дослідження PRIME учасникам будуть встановлювати роботизований імплантований інтерфейс мозок-комп’ютер. У першому клінічному випробуванні дослідники перевірять безпеку імпланта і хірургічного робота, а також оцінять функціональність пристрою у людей з паралічем для управління зовнішніми пристроями «силою думки».
До участі у випробуваннях будуть допущені пацієнти з квадриплегія (паралічем рук і ніг) через травму спинного мозку або бокового аміотрофічного склерозу. Допуск до імплантації на цьому етапі отримають тільки пацієнти, які не менше року проходили іншу терапію без поліпшень.
Учасникам на момент початку дослідження має бути не менше 22 років і у них повинен бути опікун. Пацієнти, схильні до судом, і ті, кому або вже встановили інші імпланти (наприклад, кардіостимулятори), не допускаються до випробувань.
Під час операції хірургічний робот R1, розроблений Neuralink, встановить імплант N1 з ультратонкими і гнучкими нитками в області мозку, керуючі рухами. «Після установки імплантат N1 стає косметично невидимим і призначений для запису і бездротової передачі сигналів мозку в додаток, який розшифровує намір руху», — повідомляє Neuralink.
Дослідження триватиме шість років при постійному спостереженні за добровольцями. Перший етап, первинне дослідження, буде включати дев’ять консультацій дома і в клініці протягом 18 місяців. Після цього пацієнтам доведеться пройти 20 консультацій протягом п’яти років.